Profil de sécurité et d’efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PreP)

Profil de sécurité et d'efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PreP)

2025

VUE D’ENSEMBLE
Cette étude a pour objectif d’évaluer les profils de sécurité et d’efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH par TRUVADA ou générique, chez des patients suivis en médecine générale ambulatoire, après un usage d’au moins six mois. Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective multicentrique, menée auprès de médecins généralistes de ville primo-prescripteurs.
La sécurité sera évaluée par le biais des effets indésirables survenus durant la prise de la PrEP, qu’ils soient cliniques (tels que des troubles digestifs ou des symptômes généraux) ou biologiques (notamment des perturbations des bilans hépatique ou rénal). L’efficacité sera évaluée à travers le taux de séroconversion VIH observé au cours du suivi. En complément, deux critères secondaires sont explorés : la survenue d’infections sexuellement transmissibles (IST) autres que le VIH, et l’impact perçu de la PrEP sur la qualité de vie affective des patients, mesuré à l’aide d’un auto-questionnaire transmis aux patients.

PREAMBULE
⚠️Les patients ayant présenté une séroconversion VIH sous PrEP doivent être inclus, afin de permettre une évaluation complète de l’efficacité réelle du traitement.

📩 Nous vous demandons également, dans la mesure du possible, de remettre aux patients volontaires le certificat de non opposition et l' auto-questionnaire de qualité de vie, transmis séparément, afin d’évaluer l’impact de la PrEP sur leur vie quotidienne. Ce recueil est anonyme et facultatif, mais représente une composante précieuse de l’étude.